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企業主導治験に係る標準業務手順書(PDFファイル:49KB)


■受託研究(治験)について


■統一書式(高知病院Ver.)

統一書式一覧 (Wordファイル:49KB)

書式1_履歴書 (Wordファイル:49KB)

書式2_治験分担医師・治験協力者リスト (Wordファイル:61KB)

書式3_治験依頼書 (Wordファイル:61KB)

書式4_治験審査依頼書 (Wordファイル:45KB)

書式5_治験審査結果通知書 (PDFファイル:164KB)

書式6_治験実施計画書等修正報告書 (Wordファイル:45KB)

書式8_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 (Wordファイル:41KB)

書式9_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書 (Wordファイル:41KB)

書式10_治験に関する変更申請書 (Wordファイル:45KB)

書式11_治験実施状況報告書 (Wordファイル:41KB)

書式12-1_重篤な有害事象に関する報告書 (Wordファイル:53KB)

書式12-2_重篤な有害事象に関する報告書2 (Wordファイル:139KB)

書式13-1_有害事象に関する報告書 (Wordファイル:57KB)

書式13-2_有害事象に関する報告書2 (Wordファイル:135KB)

書式14_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書 (Wordファイル:70KB)

書式15_有害事象及び不具合に関する報告書 (Wordファイル:74KB)

書式16_安全性情報等に関する報告書 (Wordファイル:45KB)

書式17_治験終了(中止・中断)報告書 (Wordファイル:41KB)

書式18_開発中止等に関する報告書 (Wordファイル:45KB)

参考書式1_治験に関する指示・決定通知書 (Wordファイル:41KB)

参考書式2_直接閲覧実施連絡票 (Wordファイル:53KB)


■受託研究(製造販売後調査)

【事務局からのお願い】
ご契約終了のお手続きを希望される依頼者様につきましては、 各書式ダウンロードの前に、
一度当室までご相談(メール・電話)をお願い申し上げます。

臨床検査院内基準値一覧 (PDFファイル:127KB)