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企業主導治験に係る標準業務手順書(PDFファイル:49KB)


■受託研究(治験)について

様式1-1治験契約書 (Wordファイル:106KB)

様式1-2治験覚書 (Wordファイル:36KB)


■統一書式(高知病院Ver.)

統一書式については、公益社団法人日本医師会治験推進センター(下記URL↓)をご参照下さい。 https://www.hosp.go.jp/research/cnt1-0_000160.html

■受託研究(製造販売後調査)

【事務局からのお願い】
ご契約終了のお手続きを希望される依頼者様につきましては、 各書式ダウンロードの前に、
一度当室までご相談(メール・電話)をお願い申し上げます。

(1) 製造販売後調査手続き要領 (PDFファイル:177KB)

(2) 書式K-3 受託研究依頼書 (Wordファイル:30KB)

(3) 書式K-4 受託研究審査依頼書 (Wordファイル:42KB)

(4) 書式K-5 受託研究審査結果通知書 (PDFファイル:179KB)

(5) 様式1-2 製造販売後調査契約書 (Wordファイル:59KB)

(6) 調査様式1-3 受託研究積算書 (Excelファイル:25KB)

(7) 様式1-4 契約内容変更に関する覚書 (Wordファイル:35KB)

(8) 参考書式K-5 受託研究分担医師氏名リスト (Wordファイル:47KB)

(9) 書式K-10 受託研究に関する変更申請書 (Wordファイル:43KB)

(10) 書式K-11 受託研究実施状況報告書 (Wordファイル:57KB)

(11) 書式K-17 受託研究終了(中止・中断)報告書 (Wordファイル:56KB)

(12) 調査様式4 進捗状況報告書 (Wordファイル:26KB)

■正常値一覧のダウンロード

臨床検査院内基準値一覧 (PDFファイル:127KB)